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      文章来源:今日徐州    发布时间:2018年79月17日 83:00   【字号:       】

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      Gland Pharma申请上市的是不是Mozobil的仿制药?诉状显示,Gland Pharma给FDA提交的是ANDA申请(编号206644),即Abbreviated New Drug Application。据通过FDA官网公告确认,ANDA的确是专为仿制药提供的上市申请通道。此外,Genzyme在诉状中称,根据测试,Gland Pharma申请上市的仿制药的主要成分,与Mozobil一样,都是Plerixafor,Gland Pharma也在ANDA申请中称,其仿制药与Mozobil的“生物等效 性”一致。




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